Регистровое исследование «ХОСТА ХСН»:
Характеристика сОстояния СисТемы оказАния помощи больным
Хронической Сердечной Недостаточностью
в регионах РФ
Регионы-участники
В исследовании участвуют 37 субъектов ЦФО, УФО, СФО и ДФО!
Специалистам
Организаторы и ответственные лица
- Сергей Анатольевич Бойцов – д.м.н., профессор, академик РАН, генеральный директор ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России по ЦФО, УФО, СФО и ДФО, ДНР и ЛНР
- Фаиль Таипович Агеев – д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отдела амбулаторных лечебно-диагностических технологий (национальный координатор исследования)
- Зоя Николаевна Бланкова – к.м.н., научный сотрудник отдела амбулаторных лечебно-диагностических технологий (главный исследователь)
- Ольга Викторовна Гостищева – к.м.н., помощник генерального директора по кардиологии
- Наталия Витальевна Лазарева – к.м.н., в.н.с. лаборатории мониторинга программ по снижению смертности от ССЗ
- Артем Германович Овчинников – д.м.н., г.н.с. лаборатории фиброза миокарда и СН с сохраненной ФВ
- Филипп Николаевич Палеев – член-корр. РАН, профессор, д.м.н., первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по научной работе
- Антон Владимирович Пустеленин – начальник отдела информационных технологий и связи
- Мария Максимовна Симакова – специалист технической поддержки Регистра «ХОСТА ХСН»
- Ольга Николаевна Свирида – к.м.н., м.н.с. лаборатории фиброза миокарда и СНсФВ, н.с. отдела амбулаторных лечебно-диагностических технологий
- Евгений Владимирович Сорокин – к.м.н., руководитель научно-организационного отдела
- Анна Михайловна Шангина – к.м.н., заместитель начальника Управления по реализации задач ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в субъектах РФ
- Елена Борисовна Яровая – д.ф.-м.н., профессор кафедры теории вероятностей МГУ, руководитель лаборатории биостатистики, ведущий научный сотрудник научно-организационного отдела
О регистре
Дизайн: неинтервенционное исследование без вмешательства в клиническую практику, выбор терапии или диагностики. Контрольная группа не предусмотрена.
Сроки: 2025–2027 гг. с перспективой продления.
Участники: на г. согласие дали 37 субъектов РФ (ЦФО, УФО, СФО, ДФО).
Количество включённых пациентов: загрузка... (на ).
Критерии
Включения: пациенты ≥18 лет с ХСН, подписавшие информированное согласие на обработку персональных данных в медицинских организациях, где они получают лечение и диспансерное наблюдение.
Невключения: пациенты, для которых врач-исследователь не может получить доступ к первичной медицинской документации (история болезни, амбулаторная карта) для сбора полной информации в объёме, требуемом протоколом; несоответствие критериям включения.
Цели регистра
- Сбор сведений о всех пациентах с ХСН из региональных проспективных и ретроспективных регистров.
- Формирование репрезентативной выборки для участвующих регионов, снижение риска систематической ошибки и повышение экстраполяции результатов на всю популяцию пациентов с ХСН в России.
- Применение анализа данных регистра для контроля качества оказания помощи пациентам с ХСН на основе автоматизированных отчетов с демографическими и клиническими характеристиками (в динамике на фоне проводимого лечения), а также всеми параметрами для мониторинга состояния здоровья в соответствии с Приказом Минздрава России №168н от 15 марта 2022 г. «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми».
Задачи исследования
- Охарактеризовать клинико-демографический профиль пациентов с ХСН в зависимости от фенотипа и возраста (включая трудоспособный) в стационарах и поликлиниках регионов РФ.
- Сравнить основные клинические, гемодинамические и биохимические показатели, применяемые для диагностики ХСН в стационарной и амбулаторной практике.
- Определить преобладающий алгоритм постановки диагноза ХСН в реальной врачебной практике стационаров и поликлиник.
- Оценить соответствие амбулаторной терапии ХСН современным клиническим рекомендациям в исследуемых регионах РФ.
- Изучить посещаемость амбулаторных приемов кардиолога/терапевта пациентами с ХСН.
- Определить частоту применения высокотехнологической медицинской помощи (ВМП) и её соответствие клиническим рекомендациям.
- Оценить маршрутизацию и преемственность оказания помощи при переходе пациентов с ХСН из стационара в амбулаторное звено.
- Разработать и внедрить многопользовательскую систему с защищённым интернет-доступом для централизованного сбора и автоматизированного экспорта данных пациентов с ХСН.
- Создать инструмент для выявления пациентов с ХСН, имеющих показания к ВМП.
Источники данных
- Врачи стационаров и поликлиник собирают данные в рутинной клинической практике и вносят их в электронную регистрационную карту на основе первичной медицинской документации.
- Допускается использование результатов обследований, полученных вне лечебного учреждения, а также выписных эпикризов из других организаций.
- Источниками данных служат электронные и бумажные истории болезни (включая амбулаторные карты), базы данных смертельных исходов и базы данных ЛПУ.
Первичные конечные точки
- Демографические и клинические данные (возраст, пол, клинический статус, доля трудоспособных и работающих пациентов с различными фенотипами и стадиями ХСН).
- Данные об алгоритмах диагностики ХСН и доля пациентов с верифицированным диагнозом ХСН.
- Данные о лечении пациентов с ХСН - доля пациентов, принимающих препараты каждого класса и всех четырех классов рекомендуемой четырехкомпонентной схемы терапии (в общей выборке и при различных фенотипах ХСН; в трудоспособном/нетрудоспособном возрасте), данные об антидиабетической и химиотерапии.
- Данные о высокотехнологичной медицинской помощи (количество и доля пациентов с имплантируемыми кардиологическими устройствами, выполненными кардиологическими оперативными вмешательствами и показаниями к высокотехнологичной медицинской помощи по данными онлайн-инструмента отбора).